Nuove leggi sulla prescrizione medica in Italia: una guida completa per cittadini, medici e farmacisti

Uno dei cambiamenti più significativi è stato l’introduzione della prescrizione elettronica obbligatoria per tutti i farmaci a carico del SSN a partire dal 2020. Questo sistema ha lo scopo di:

• Ridurre gli errori di prescrizione: la prescrizione elettronica elimina il rischio di errori legati alla scrittura manuale e facilita la lettura delle prescrizioni da parte dei farmacisti.
• Migliorare la tracciabilità dei farmaci: il sistema elettronico permette di monitorare il percorso del farmaco dalla prescrizione al dispensamento, garantendo una maggiore sicurezza e controllo.
• Semplificare il processo per i pazienti: i pazienti possono visualizzare le loro prescrizioni online e non devono più portare con sé le ricette cartacee.

La prescrizione elettronica viene gestita attraverso il Sistema TS, un portale web accessibile ai medici. Il medico inserisce la prescrizione direttamente nel sistema, che la invia al server centrale del SSN. Il farmacista può quindi consultare la prescrizione elettronica e dispensare il farmaco al paziente.

Il Sistema TS è integrato con il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE), che permette ai pazienti di visualizzare le loro prescrizioni, i referti e la loro storia clinica in modo online. Questo favorisce una maggiore trasparenza e partecipazione del paziente al proprio percorso di cura.

Il piano terapeutico è un documento che specifica le indicazioni per l’uso di farmaci destinati a trattamenti a lungo termine o complessi. Recentemente, il Ministero della Salute ha introdotto nuove regole per semplificare e standardizzare i piani terapeutici. Tra le principali novità:

• Modelli standardizzati: i medici devono utilizzare modelli predefiniti per la stesura dei piani terapeutici, che includono informazioni dettagliate sul dosaggio, la durata del trattamento e le modalità di somministrazione.
• Maggiore personalizzazione: i piani terapeutici devono essere adattati alle esigenze specifiche del paziente, tenendo conto delle sue condizioni di salute e della sua storia clinica.
• Coinvolgimento del paziente: il paziente deve essere informato e coinvolto nella redazione del piano terapeutico, per favorire l’aderenza alla terapia.

Queste novità mirano a migliorare la qualità delle cure per i pazienti che assumono farmaci per trattamenti cronici, garantendo una terapia più efficace e sicura.

La legislazione italiana pone particolare attenzione sull’accesso ai farmaci innovativi, quei farmaci spesso costosi e destinati a trattamenti di patologie gravi o rare. Per garantire che tutti i pazienti che ne hanno bisogno possano beneficiare di queste terapie, sono state introdotte alcune misure specifiche:

• Fondo per i farmaci innovativi: nel 2021 è stato istituito un fondo specifico per finanziare l’acquisto di farmaci innovativi per i pazienti che non possono permetterseli. Questo fondo garantisce equità nell’accesso alle cure, indipendentemente dalle condizioni economiche del paziente.
• Negoziazione prezzi: il governo negozia con le aziende farmaceutiche il prezzo dei farmaci innovativi per ottenere le condizioni migliori per il SSN. Questo permette di contenere i costi e di rendere i farmaci più accessibili.
• Programma di uso compassionevole: in alcuni casi eccezionali, i pazienti possono accedere a farmaci innovativi che non sono ancora stati approvati dall’AIFA attraverso un programma di uso compassionevole.

Queste misure testimoniano l’impegno del governo italiano nel garantire a tutti i cittadini l’accesso alle cure più avanzate, indipendentemente dalla patologia di cui soffrono.

Le nuove leggi rafforzano il concetto di consenso informato, che rappresenta un diritto fondamentale del paziente. I medici sono tenuti a:

• Fornire informazioni chiare e comprensibili sulle terapie proposte, sui benefici attesi, sui possibili rischi o effetti collaterali.
• Ascoltare le domande e le preoccupazioni del paziente e fornire le necessarie spiegazioni.
• Ottenere il consenso libero e consapevole del paziente prima di iniziare qualsiasi trattamento.

Il consenso informato è un processo continuo che deve essere ripetuto nel tempo, in caso di cambiamenti nelle condizioni del paziente o di nuove informazioni disponibili sulla terapia. La mancata acquisizione del consenso informato può comportare gravi conseguenze legali per il medico.

Il Sistema di Accoglienza Unificata (SAU) è una piattaforma digitale che permette ai cittadini di accedere a una serie di servizi sanitari online utilizzando le credenziali SPID, CIE o CNS. Tra i principali servizi accessibili tramite il SAU vi sono:

• Consultazione del Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE)
• Accesso ai servizi di telemedicina
• Gestione delle prenotazioni sanitarie
• Pagamento del ticket sanitario

Il SAU rappresenta un importante passo avanti nella digitalizzazione dei servizi sanitari, migliorando l’interazione tra cittadini e sistema sanitario e aumentando la trasparenza e l’efficienza nella gestione delle cure.

Prendiamo come esempio la gestione della prescrizione di farmaci per il diabete, una patologia cronica che richiede un’attenta pianificazione terapeutica. Un medico specialista in diabetologia può prescrivere insulina utilizzando la prescrizione elettronica, che viene inviata direttamente al sistema centrale. Il paziente, recandosi in farmacia, fornisce il proprio codice fiscale e la tessera sanitaria, e il farmacista accede alla prescrizione elettronica, dispensando l’insulina necessaria.

Il piano terapeutico per il diabete deve essere redatto in un formato standardizzato, specificando la dose giornaliera di insulina, le modalità di somministrazione (ad esempio, iniezioni sottocutanee) e le indicazioni per monitorare i livelli di glucosio nel sangue. Inoltre, il medico deve fornire al paziente informazioni dettagliate sull’uso del glucometro, sulla dieta da seguire e sui sintomi da monitorare.

Questo approccio integrato garantisce che il paziente riceva una cura coordinata e sicura, riducendo al minimo il rischio di errori e migliorando l’aderenza alla terapia.

Le nuove leggi sulla prescrizione medica in Italia rappresentano un passo avanti significativo verso un sistema sanitario più efficiente, sicuro e centrato sul paziente. La digitalizzazione delle prescrizioni, la standardizzazione dei piani terapeutici, l’accesso ai farmaci innovativi, il rafforzamento del consenso informato e l’introduzione del Sistema di Accoglienza Unificata sono tutti elementi che contribuiscono a migliorare la qualità delle cure e la sicurezza dei pazienti.

È importante che medici, farmacisti e pazienti siano informati sulle novità legislative per garantire una corretta applicazione delle norme e per offrire il miglior supporto possibile ai pazienti. I medici devono aggiornare le loro conoscenze e competenze per utilizzare al meglio i nuovi strumenti digitali e per redigere piani terapeutici personalizzati. I farmacisti devono essere in grado di gestire le prescrizioni elettroniche, dispensare i farmaci correttamente e fornire informazioni adeguate ai pazienti. I pazienti, a loro volta, devono essere consapevoli dei loro diritti e delle nuove procedure, per poter partecipare attivamente alla gestione della propria salute.

Solo attraverso un impegno costante nell’informazione, nella formazione e nella collaborazione tra i diversi attori del sistema sanitario è possibile raggiungere l’obiettivo di un’assistenza sanitaria di qualità, efficiente e accessibile a tutti.

• Ministero della Salute: https://www.salute.gov.it/portale/ehealth/dettaglioContenutiEHealth.jsp?id=2514&area=eHealth&menu=vuoto
• Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA): https://www.aifa.gov.it/
• Federazione Italiana Medici di Medicina Generale (FIMMG): https://fimmg.org/
• Federazione Nazionale Ordini Farmacisti Italiani (FOFI): https://www.fofi.it/